一、课程简介

FMEA 是 IATF 16949 体系对产品设计与过程开发的明确要求，也是预防性质量管理的核心工具。AIAG 与 VDA 联合发布的新版手册以七步法替代原第四版填表式做法，将 FMEA 从一份事后补齐的文件转变为结构化的风险识别与决策过程。然而企业在落地时常面临结构树画不出、功能描述无法推导失效、失效层级混乱、预防与探测控制混淆、优化措施难以验证等问题，导致 FMEA 与现场控制计划脱节，成为审核中的高频不符合项。

完成本课程后，学员能够理解新版方法论的变化与实施要求，独立完成结构分析与功能网编制，正确构建失效链并区分失效影响、模式与原因，合理评价发生度与探测度，运用行动优先级判定风险高低，制定可验证的优化措施并实现闭环，建立 FMEA 与控制计划、过程流程图及作业指导书之间的联动机制，从而提升内部评审与客户审核应对能力，推动跨职能 FMEA 活动有效开展。

二、培训对象

• 产品设计工程师、研发项目负责人，需要开展 DFMEA 的人员。
• 工艺工程师、制造工程师、生产主管，需要开展 PFMEA 的人员。
• 质量工程师、SQE、体系工程师、内部审核员，需要评审 FMEA 或推动跨职能 FMEA 活动的人员。
• APQP 小组成员，包括设计、工艺、质量、采购、生产等跨职能代表。
• 已使用过旧版 FMEA 填表法，希望系统转换到新版七步法的从业者。
• 需要应对客户审核中 FMEA 相关条款与顾客特殊要求的人员。

建议学员具备基本的质量管理与工艺知识，了解产品图纸、过程流程图与控制计划的基本内容；有实际 FMEA 编制或评审经验者，学习效果更佳。

三、课程收益

完成本课程后，学员应能够：

1. 说明 AIAG-VDA 新版 FMEA 手册的方法论变化，理解七步法相对旧版填表式的改进点与实施要求。
2. 独立完成结构分析，正确划分系统、子系统、组件层级，绘制结构树，并区分 DFMEA 与 PFMEA 的结构分析差异。
3. 编写可推导的功能描述与要求，建立功能网，使功能与失效一一对应。
4. 完成失效分析，正确区分失效影响、失效模式与失效原因，构建失效链并识别失效影响的严重度。
5. 区分预防控制与探测控制，合理评价发生度与探测度，理解评价准则与评分依据。
6. 运用行动优先级（AP）逻辑判定风险高低，替代对 RPN 阈值的依赖，说明高、中、低优先级的处置要求。
7. 制定可验证的优化措施，明确责任人、期限与验证方式，实现措施闭环并更新 FMEA 文件。
8. 建立 FMEA 与控制计划、过程流程图、作业指导书之间的联动机制，减少文件之间的脱节。
9. 掌握 FMEA 评审要点与常见不符合项，提升内部评审与客户审核应对能力。

四、课程大纲

第一章 新版 FMEA 方法论概览

• FMEA 的目的、类型与在风险管理中的定位。
• AIAG-VDA 新版手册的修订背景与主要变化。
• 七步法总体框架：策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化。
• 旧版填表式做法的典型问题：RPN 阈值判定的局限、S/O/D 相乘的误判风险。
• 五步法与七步法的衔接关系与过渡注意事项。
• FMEA 与 IATF 16949、APQP、控制计划的接口。

第二章 第一步至第三步：策划与准备、结构分析、功能分析

• 第一步：范围界定、边界图、结构树与顾客/相关方要求识别，5T 要素（意图、时间、团队、任务、工具）。
• 第二步：DFMEA 的结构分析——系统、子系统、组件层级划分与结构树绘制；PFMEA 的结构分析——工序、工步、过程特性与产品特性。
• 第三步：功能描述与要求编写规则，功能网与参数图（P 图）的应用。
• 演练一：针对给定产品或过程案例，完成结构树与功能网编制。
• 常见缺陷讲评：功能描述不可推导、层级混乱、边界不清。

第三章 第四步至第五步：失效分析与风险分析

• 第四步：失效影响、失效模式、失效原因的定义与区分，失效链构建，严重度评价准则。
• 失效影响向上一层级传递的逻辑与顾客影响、安全/法规影响的识别。
• 第五步：现行预防控制与探测控制的区分，发生度与探测度评价准则。
• 行动优先级（AP）判定逻辑与查表方法，AP 与 RPN 的差异对比。
• 演练二：完成失效链构建、S/O/D 评价与 AP 判定。
• 常见缺陷讲评：把检验当预防、探测度评价缺乏依据、忽略失效起因的多种机理。

第四章 第六步至第七步：优化与结果文件化

• 优化措施的来源与优先级排序，措施的可验证性要求。
• 措施状态跟踪：责任人、期限、验证证据与效果确认。
• 优化后对 S/O/D 与 AP 的重新评价。
• 结果文件化：FMEA 表格与报告的编制要求、版本管理与变更记录。
• FMEA 与控制计划、过程流程图、作业指导书的联动更新。
• 演练三：针对 AP 为高的项目制定优化措施并完成闭环记录。

第五章 DFMEA 与 PFMEA 综合案例与评审

• 综合案例：从结构分析到优化措施的完整 DFMEA 走查。
• 综合案例：从工序划分到控制计划联动的完整 PFMEA 走查。
• FMEA 评审要点：团队构成、分析深度、评分一致性、措施有效性。
• 客户审核与内部审核中的高频问题与应对思路。
• 小组讨论：结合本企业产品与过程，确定下一步 FMEA 改进计划。

第六章 课程总结与考核

• 七步法要点回顾与实施路线图。
• 在线考试与课程总结。

五、考核与证书

• 考核方式：课程结束后进行在线考试。
• 考试满分 100 分，70 分合格。
• 成绩合格者，颁发课程培训合格证书。
• 本证书为培训合格证明，不作为国家职业资格证明，也不构成对任何认证结果的承诺。
• 未通过考试的学员，可按培训中心安排参加补考。